注册人/备案人是否需要上传生产标识(PI)信息至医疗器械唯一标识数据库

不需要。注册人/备案人只需在医疗器械唯一标识数据库内填报生产标识（PI）是否包含批号、序列号、生产日期、失效日期，填报举例如图。

注册人/备案人在产品上市销售前，需要将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。这表明他们确实需要上传生产标识(PI)信息至医疗器械唯一标识数据库。

生产标识(PI)的重要性

生产标识包含了医疗器械生产过程相关信息的代码，如序列号、生产批号、生产日期、失效日期等，这些信息对于追溯医疗器械的生产过程和确保使用安全至关重要。

如何操作

注册人/备案人可以通过网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式，将生产标识(PI)信息上传至医疗器械唯一标识数据库。

监管要求

根据《医疗器械唯一标识系统规则》的规定，注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并且对数据的真实性、准确性、完整性负责。

结论

综上所述，注册人/备案人需要上传生产标识(PI)信息至医疗器械唯一标识数据库，并且应当对其负责。这是为了加强医疗器械全生命周期管理，提高产品的可追溯性，保障公众健康权益。